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建設單位（用人單位）名稱

浙江信橋生化科技有限公司

地理位置

浙江信橋生化科技有限公司現(xiàn)有廠區(qū)（杭州灣上虞經(jīng)濟開發(fā)區(qū)）

聯(lián)系人

辜錫正

項目名稱

年產(chǎn)36.005噸高端原料藥及中間體產(chǎn)品技改項目（一期）

項目簡介

浙江信橋生化科技有限公司（以下簡稱“信橋公司”）原名浙江啟明生化科技有限公司，成立于2010年4月26日，2013年8月倍合德（香港）有限公司（倍合德（香港）有限公司為國際 PHT公司的獨資企業(yè)）入股浙江啟明生化科技有限公司，2015年3月，倍合德（香港）有限公司通過增資控股浙江啟明生化科技有限公司并更名為浙江信橋生化科技有限公司，2016年11月正式成為由倍合德（香港）有限公司出資的獨資企業(yè)，公司法定代表人王東方，公司注冊資金5688萬元。

自國際 PHT公司控股以來、特別是明確公司由國際 PHT收購其他股東成為獨資企業(yè)以來，公司戰(zhàn)略方向進行調整定位，為國際市場提供高端原料藥- Innovator、首仿藥-1st Generic from innovator、品牌藥Brand drug的API和高端中間體，以“多品種、小批量”生產(chǎn)為主。

為實施公司確定的戰(zhàn)略目標，浙江信橋生化科技有限公司向杭州灣上虞經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)申請年產(chǎn)36.005噸高端原料藥及中間體產(chǎn)品技改項目（以下簡稱“技改項目”），該項目于2016年8月16日獲得紹興市上虞區(qū)經(jīng)濟和信息化局出具的備案文件：《杭州灣上虞經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)企業(yè)投資項目備案通知書（技術改造）》（編號：虞經(jīng)開區(qū)投資〔2016〕79號）。

技改項目擬分兩期進行建設，本次預評價僅針對擬建項目一期建設內容，主要建設內容為：利用改建后的現(xiàn)有廠房建設年產(chǎn)1000公斤TPA（對戊氧基三聯(lián)苯甲酸）、1000公斤MA（甲芬那酸）、500公斤FSTD（富馬酸非索羅定）、5公斤DOFE（多菲利特）。

現(xiàn)場調查時間

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現(xiàn)場調查技術人員

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企業(yè)陪同人

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現(xiàn)場采樣、檢測時間

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現(xiàn)場采樣、檢測人員

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企業(yè)陪同人

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建設單位（用人單位）職業(yè)病危害因素

擬建項目在生產(chǎn)工藝過程中可能產(chǎn)生的主要職業(yè)病危害因素包括：

（1）化學有害因素：甲苯、甲醇、叔戊醇、丙醇、丙酮、丁酮、乙酸乙酯、乙腈、正庚烷、二氯甲烷、二甲基苯胺、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、甲基磺酰氯、異丁酰氯、三乙胺、1-（2-氯乙氧基）-4-硝基苯、硫酸、氯化氫、氫氧化鈉、氫氧化鉀、過氧化氫、碳酸鈉、二氧化硫、二氧化氮、二氧化碳、硫化氫、四氫呋喃、對碘苯甲酸甲酯、十六烷基三甲基溴化銨、FESO DEACYL（R,S）（SM1 ）、O-乙?；馓宜幔?/span>SM2）、富馬酸、鄰氯苯甲酸、1-（2-氯乙氧基）-4-硝基苯（SM1）、N-甲基-4-硝基苯乙胺鹽酸鹽（SM2）、四正丁基碘化銨、銅粉；

（2）粉塵：4-戊氧基聯(lián)苯硼酸粉塵、對碘苯甲酸酯粉塵、三苯基膦粉塵、醋酸鈀粉塵、十六烷基三甲基溴化銨粉塵、TPA粉塵、FESO DEACYL（R,S）（SM1 ）粉塵、O-乙酰基扁桃酸（SM2）粉塵、碳酸鉀粉塵、富馬酸粉塵、FSTD粉塵、鄰氯苯甲酸粉塵、活性炭粉塵、碳酸鉀粉塵、MA粉塵、N-甲基-4-硝基苯乙胺鹽酸鹽粉塵、碳酸鉀粉塵、四正丁基碘化銨粉塵、碘化鉀粉塵、硫酸鈉粉塵、鈀碳粉塵、活性炭粉塵、DOFE粉塵；

（3）物理因素：噪聲、高溫。

檢測結果

 -

評價結論與建議

1評價結論

（1）建設項目職業(yè)病危害風險分類

根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T 4754-2011）進行行業(yè)劃分，擬建項目屬于醫(yī)藥制造業(yè)中的化學藥品原料藥制造，行業(yè)代碼為C2710。同時根據(jù)《建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）》（安監(jiān)總安健〔2012〕73號），化學藥品原料藥制造業(yè)屬于職業(yè)病危害風險嚴重的行業(yè)，經(jīng)分析認為，該項目為“職業(yè)病危害嚴重”的建設項目。

（2）職業(yè)病危害因素風險評估結論

擬建項目化學有害物質存在低風險危害的有34種，存在中等風險危害的有5種；噪聲、高溫存在低級別風險。

（3）可行性結論

經(jīng)本預評價報告的綜合分析，浙江信橋生化科技有限公司年產(chǎn)36.005噸高端原料藥及中間體產(chǎn)品技改項目（一期）在采取了擬采取的職業(yè)病防治措施和本報告書中提出的補充措施和建議的情況下，能夠滿足職業(yè)病防治方面法律、法規(guī)、標準的要求，本項目在職業(yè)病防治方面是可行的。

2建議

（1）控制職業(yè)病危害的針對性措施及建議

1）擬建項目操作室、車間辦公室等宜與生產(chǎn)現(xiàn)場相對隔開，如果緊鄰高噪聲作業(yè)區(qū)域，應采取相應的隔聲、吸音等防噪聲措施，降低操作室、車間辦公室等場所的噪聲強度。

2）作業(yè)人員接觸硫酸、鹽酸等作業(yè)時，應配備7號濾毒盒，可能接觸硫化氫時，應配備8號濾毒盒；此外，擬建項目制定的個人防護用品發(fā)放標準存在部分個人防護用品發(fā)放頻次較低、發(fā)放數(shù)量較少的情況，如防噪耳塞每年發(fā)放一次，每次發(fā)放4副，宜適當增加噪聲等個人防護用品的發(fā)放頻次、發(fā)放數(shù)量。

3）急救藥箱設置時的補充措施及建議

①根據(jù)《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》GBZ1-2010表A.4急救箱配置參考清單完善急救藥箱的物資配備。

②硫酸、鹽酸、氫氧化鈉等可能發(fā)生酸堿腐蝕、化學灼傷的工作場所，急救藥箱內宜配備3%硼酸溶液、3~5%碳酸氫鈉等弱酸或弱堿溶液。

③涉及高溫作業(yè)的工作場所，急救藥箱內應配備相應的防暑降溫藥品。

④急救藥箱應設置在便于勞動者取用的地點，并由專人負責定期檢查和更新。

4）事故通風裝置設置時的補充措施及建議

①事故通風的風機控制開關應分別設置在室內、室外邊緣操作的地點。

②事故排風的進風口，應設在有害氣體或有爆炸危險的物質放散量可能最大或聚集最多的地點。對事故排風的死角處，應采取導流措施。

③事故排風裝置的排風口應盡可能避開門、窗、進風口和人員經(jīng)常停留或經(jīng)常通行的地點，不得朝向室外空氣動力陰影區(qū)和正壓區(qū)。

④檢測報警儀設置時的補充措施及建議

根據(jù)《工作場所有毒氣體檢測報警裝置設置規(guī)范》（GBZ/T223-2009）等標準的要求，污水處理站進行污泥壓濾、清淤等作業(yè)時可能接觸硫化氫（高毒），應配置便攜式硫化氫檢測報警儀。

⑤應在原料罐區(qū)、倉庫、污水處理站、RTO廢氣處理設施等場所設置噴淋洗眼器，實際設置時應靠近可能發(fā)生酸堿腐蝕、物料可能大量泄漏等相應事故的工作地點。

（2）控制職業(yè)病危害的預防性或持續(xù)改進性措施及建議

1）在設備選型、采購過程中，嚴把質量關，降低日后生產(chǎn)過程中化學物質“跑、冒、滴、漏”現(xiàn)象或發(fā)生事故的風險；在后期項目運行過程中，加強生產(chǎn)設備、職業(yè)病防護設施的檢維修工作，最大限度地預防“跑、冒、滴、漏”。

2）擬建項目建成后，按照《工作場所職業(yè)病危害警示標識》GBZ158-2003及“安監(jiān)總廳安健〔2014〕111號”文的要求設置職業(yè)病危害警示標識。

3）進入罐體、反應釜等容器類的設備以及管線等密閉空間內作業(yè)前，應切斷一切物料，徹底沖洗、吹掃、置換，加好盲板。對氧含量、可燃氣體含量等進行取樣分析，經(jīng)取樣分析，落實好安全防護措施和現(xiàn)場警示標識，經(jīng)密閉空間作業(yè)許可后方可進入作業(yè)。準入者應佩戴核實的個人防護用品，系好安全帶（繩），攜帶便攜式可燃氣體檢測報警儀及通訊設施，在有監(jiān)護者監(jiān)護的情況下進行作業(yè)，并嚴格按照密閉空間職業(yè)安全衛(wèi)生作業(yè)操作規(guī)程要求操作。

4）在日常運行過程中，應加強個人防護用品使用的監(jiān)督和管理，督促工人作業(yè)時正確使用，同時加強個人防護用品的定期維護和更換。

5）擬建項目投產(chǎn)運營后，對于外包作業(yè)（如產(chǎn)品包裝、設備大修等），企業(yè)應切實執(zhí)行國家的職業(yè)衛(wèi)生法律、法規(guī)，遵循“誰用人，誰負責”的原則，明確職業(yè)衛(wèi)生的法律責任；應加強外包單位的監(jiān)督與管理，督促承包單位落實各項職業(yè)衛(wèi)生工作，確保勞動者職業(yè)健康與安全。尤其對于外包單位的密閉空間作業(yè)，應建立作業(yè)準入審批制，嚴格制定安全操作規(guī)程，作業(yè)時切實采取相應安全防范措施，對外包單位實行經(jīng)常性的監(jiān)督管理。

技術審查專家組評審意見

《浙江信橋生化科技有限公司年產(chǎn)36.005噸高端原料藥及中間體產(chǎn)品技改項目（一期）職業(yè)病危害預評價報告》專家評審意見

2017年2月23日，浙江信橋生化科技有限公司在公司會議室組織有關專家對《浙江信橋生化科技有限公司年產(chǎn)36.005噸高端原料藥及中間體產(chǎn)品技改項目（一期）職業(yè)病危害預評價報告（報告編號：ZWYP2016-035）》（以下簡稱《評價報告》）進行專家評審。

浙江信橋生化科技有限公司(建設單位)、浙江中一檢測研究院股份有限公司（評價單位）等單位的代表參加了此評審會，專家組由3名專家組成（專家名單附后），評審會由建設單位楊光新副總經(jīng)理主持。

專家組聽取了建設單位對擬建項目工程概況的介紹和評價單位對《評價報告》的匯報,并進行征詢，經(jīng)專家組充分、認真地討論，形成如下評審意見：

一、該《評價報告》對施工過程中及建成后可能產(chǎn)生職業(yè)病危害因素的工作場所、工藝設備、技術材料等描述完整、準確；

二、對建設項目施工過程中及建成后可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素及對勞動者健康危害程度的分析和評價較全面、客觀、準確；

三、建設項目職業(yè)病危害類型判定正確；

四、對建設項目擬設置的職業(yè)病防護設施和個體防護用品分析與評價基本正確；

五、對職業(yè)衛(wèi)生管理機構設置和職業(yè)衛(wèi)生管理人員配置及有關制度建設的建議符合要求；

六、針對建設項目提出的職業(yè)病防護措施和建議合理、可行；

七、結論正確。

八、專家組建議：

1、補充擬建項目設備布局布置圖；

2、細化擬建項目擬設置的有毒氣體報警器種類、型號、數(shù)量等的描述。

3、細化生產(chǎn)車間擬采取的全面通風風量、換氣次數(shù)等的描述與分析，提出補充建議。

九、評審結論

專家組建議修改后同意該《評價報告》，《評價報告》按專家組意見修改，經(jīng)專家組組長認可并簽字確認。